新版醫療器械生產監督管理辦法及經營監督管理辦法5月施行
2022年4月
國家市場監督管理總局近日發布修訂後的《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)和《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號),自2022年5月1日起施行。市場監管總局表示,醫療器械安全與人民群眾健康息息相關,兩個《管理辦法》嚴格貫徹落實《醫療器械監督管理條例》規定,全面落實醫療器械註冊人備案人制度,優化行政許可辦理流程,強化監督檢查措施,完善監督檢查手段,並進一步加大對違法行為的處罰力度。