内地于10月发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,订明重点支持研制穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等中药材用于中药生产的替代品。根据公告,相关研究成果可作为中医药科技成果进行登记,符合条件者可获推荐相关奖励。当局也将深化产学研医协同创新,以加快促进科研成果转化和推广应用。
国家卫健委、中医药局和疾控局于9月26日公布《管理办法》,自10月1日起规管医疗卫生机构不以药品、医疗器械等产品注册为目的,而开展的疾病病因研究、诊断和治疗等活动,并制定临床研究的科学性审查、伦理审查、机构立结项及研究资讯上传公开等制度。
广东省人民政府办公厅于10月9日发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》的通知(粤府办[2024]11号)。该行动方案旨在助力广东省高质量建设生物医药强省,进一步推动该省生物医药产业集聚成势,力争到2027年,该省生物医药与健康产业集群规模超过万亿元(人民币,下同),规上 医药工业规模超过5,000亿元。
国家医保局于9月30日公布进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作的有关事项,订明将建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库,以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库,免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。
上海将自10月24日实施《生物医药研发和检测用物品进口试点方案》,直至2026年10月23日,包括建立市、区生物医药研发和检测用物品进口试点联合推进机制、试点企业(研发机构)目录制度,以及建设进口生物医药研发和检测用物品管理系统。
中医药管理局于9月13日公布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》,内容包括完善县级中医医院设置、提升医院服务能力、强化人才队伍建设、提升医疗质量和安全、提升科学管理和治理能力以及加强组织实施。
广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会于9月11日公布《第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录》,内容包括药品目录(10种)、医疗器械目录(10种)以及已发布医疗器械目录(8种)的动态调整。
广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局于9月联合公布粤港澳大湾区「港澳药械通」第三批指定医疗机构名单,新增25家指定医院及资质变更4家指定医院。截至目前,港澳药械通指定医疗机构达45家。
财政部、国家卫健委等5个部门于9月5日发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械「零关税」政策的通知》。根据《通知》,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的合资格机构进口《通知》规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。《通知》已自发布之日起实施。
上海市商务委员会、上海市发改委等4个部门于7月联合发布吸引外商投资实施方案,自7月11日起实施。方案提出要加大外资研发中心支持力度及扩大服务业对外开放,以提高利用外资质量。其他重点包括提高外商投资运营便利化水平,以及优化外商投资服务等。