市场资讯 | 国际现代化中医药及健康产品会议

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广州南沙开展生物医药研发用物品进口「白名单」试点工作
2025年2月

广州南沙市监局等部门于2024年12月31日公布生物医药研发用物品进口「白名单」试点工作方案,自当日起施行,为期两年,以建立「白名单」制度为目标。《方案》订明试点范围,并成立联合推进工作组、认定「白名单」的申请,以及每6个月对「白名单」进行动态调整。

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海南自贸港豁免药品和医疗器械进口关税
2025年1月

海南省于去年12月31日公布自贸港「零关税」进口药品、医疗器械管理办法,自当日起实施,订明由博鳌乐城国际医疗旅游先行区的认可医疗机构、医学教育高等院校及医药类科研院所,进口特定药品和医疗器械时可获豁免关税和增值税。《办法》也订明药品和医疗器械的进口管理及使用管理。

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海南自贸港药品及医疗器械「零关税」政策执行细节公布
2025年1月

海关总署早前公布海南自贸港药品、医疗器械「零关税」政策的执行细节,订明可享受「零关税」优惠的主体及商品范围,详细列明货物免税进口的相关手续,如进口报关单有关栏目填报的要求,并对进口免税药品、医疗器械实施电子账册管理。

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内地简化港澳传统口服中成药上市注册审批程序
2025年1月

国家药监局于1月21日公布,自当日起简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批的程序。该措施适用于由香港生产企业持有,并经香港中医药管理委员会批准注册且在港使用15年以上的传统口服中成药,其生产过程需符合GMP要求。审评部门会在80个工作日内完成审评。

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新版「港澳药械通」申报指南公布
2025年1月

广东省的药监局和卫健委于1月3日公布新版《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南》,并自当日实施,2022年公布的相关申报指南予以废止。新版《指南》订明适用的申请主体和范围,以及申报资料、流程与解释部门等,并把申请急需港澳药品、医疗器械分为目录内和目录外品种。

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药品医疗器械监管改革全面深化
2025年1月

国务院提出《全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》,到2035年,当局对药品医疗器械基本实现监管现代化。《意见》内容涉及药品医疗器械的研发创新和审评审批质效,以及医药产业的合规水平和对外开放合作。

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医药集中带量采购和执行工作机制优化措施出台
2025年1月

国家医保局会同国家卫健委表示,将进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果,并从进院使用、监测考核、供应保障及协同监管等方面提出多项措施。

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内地加快推进中医优势专科建设
2025年1月

国家中医药管理局于12月11日发布加快推进中医优势专科建设的意见,订明到2029年,全国约有10,000个中医优势专科,形成专业领域完整、地域覆盖面广以及结构布局合理的中医优势专科网络,并建议提升中医临床疗效、综合服务能力和临床科研能力,以及创新服务模式。

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粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)公布
2024年12月

广东省药监局和省卫健委于12月2日联合公布粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024年),当中包括已符合《条例》要求的港澳上市兼在《条例》实施前已批准的共71个药品及医疗器械。这些药械产品已于12月1日起按《条例》第九条进行管理。

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跨境电商渠道助企业快速拓展内地市场
2024年12月

内地电商市场十分兴旺,但同时竞争激烈。有从事保健产品的业者指出,「香港品牌」是内地消费者的信心保证,尤其是保健或健康食品品牌。这些品牌可以考虑以跨境电商模式进入内地市场,除了可以省却在一般贸易模式下严格繁复的产品注册规定之外,也可通过电商零售测试内地消费者对产品的反应和接受程度,从而对进军内地市场制订更长远的发展策略。

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