市场资讯 | 国际现代化中医药及健康产品会议

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粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)公布
2024年12月

广东省药监局和省卫健委于12月2日联合公布粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024年),当中包括已符合《条例》要求的港澳上市兼在《条例》实施前已批准的共71个药品及医疗器械。这些药械产品已于12月1日起按《条例》第九条进行管理。

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跨境电商渠道助企业快速拓展内地市场
2024年12月

内地电商市场十分兴旺,但同时竞争激烈。有从事保健产品的业者指出,「香港品牌」是内地消费者的信心保证,尤其是保健或健康食品品牌。这些品牌可以考虑以跨境电商模式进入内地市场,除了可以省却在一般贸易模式下严格繁复的产品注册规定之外,也可通过电商零售测试内地消费者对产品的反应和接受程度,从而对进军内地市场制订更长远的发展策略。

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药监局加强规范境外药品指定境内责任人活动
2024年12月

为加强境外药品上市许可持有人的监督管理,规范境外药品上市许可持有人指定境内责任人活动,国家药品监督管理局已制定相关的管理暂行规定,当中订明境内责任人应当具备的条件,以及境外持有人就药品进口销售向药监部门报告的途径和要求。新规定将于2025年7月1日实施。

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内地推措施支持研制珍稀濒危中药材替代品
2024年11月

内地于10月发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,订明重点支持研制穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等中药材用于中药生产的替代品。根据公告,相关研究成果可作为中医药科技成果进行登记,符合条件者可获推荐相关奖励。当局也将深化产学研医协同创新,以加快促进科研成果转化和推广应用。

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内地规范管理医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究
2024年11月

国家卫健委、中医药局和疾控局于9月26日公布《管理办法》,自10月1日起规管医疗卫生机构不以药品、医疗器械等产品注册为目的,而开展的疾病病因研究、诊断和治疗等活动,并制定临床研究的科学性审查、伦理审查、机构立结项及研究资讯上传公开等制度。

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广东进一步推动生物医药产业发展
2024年10月

广东省人民政府办公厅于10月9日发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》的通知(粤府办[2024]11号)。该行动方案旨在助力广东省高质量建设生物医药强省,进一步推动该省生物医药产业集聚成势,力争到2027年,该省生物医药与健康产业集群规模超过万亿元(人民币,下同),规上 医药工业规模超过5,000亿元。

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医保药品耗材追溯码信息采集
2024年10月

国家医保局于9月30日公布进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作的有关事项,订明将建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库,以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库,免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。

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上海出台生物医药研发和检测用物品进口试点方案
2024年10月

上海将自10月24日实施《生物医药研发和检测用物品进口试点方案》,直至2026年10月23日,包括建立市、区生物医药研发和检测用物品进口试点联合推进机制、试点企业(研发机构)目录制度,以及建设进口生物医药研发和检测用物品管理系统。

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加快推进县级中医医院高质量发展意见出台
2024年10月

中医药管理局于9月13日公布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》,内容包括完善县级中医医院设置、提升医院服务能力、强化人才队伍建设、提升医疗质量和安全、提升科学管理和治理能力以及加强组织实施。

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第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录公布
2024年10月

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会于9月11日公布《第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录》,内容包括药品目录(10种)、医疗器械目录(10种)以及已发布医疗器械目录(8种)的动态调整。

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